Paxlovid 150mg+100mg Com 30 Comprimidos

APRESENTAÇÃO

A embalagem do medicamento Paxlovid 150 mg + 100 mg comprimidos revestidos em embalagens contendo 5 blisters diários. Cada blister diário contém 4 comprimidos revestidos de nirmatrelvir e 2 comprimidos revestidos de ritonavir, totalizando 30 comprimidos revestidos por cartucho.

COMPOSIÇÃO

Nirmatrelvir: Cada comprimido revestido contém 150mg de nirmatrelvir.

Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada, croscarmelose sódica, dióxido de silício coloidal, estearilfumarato de sódio, hipromelose (e464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521) e óxido de ferro vermelho (E172).

Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido revestido nirmatrelvir 150 mg contém 176 de lactose.

Ritonavir: Cada comprimido revestido contém 100 mg de ritonavir.

Excipientes: copovidona, laurato de sorbitana, sílica coloidal anidro, estearilfumarato de sódio, hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol (E1521), hidroxipropilcelulose (E463), talco (E553b), sílica coloidal anidra (E551) e polissorbato 80 (E433).

PARA QUE É INDICADO

Paxlovid é indicado para o tratamento da COVID-19 em adultos que não requerem oxigênio suplementar e que apresentam risco aumentado de progressão para COVID-19 grave.

COMO DEVO USAR

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.

Paxlovid consiste em 2 medicamentos: nirmatrelvir e ritonavir. A dose recomendada é de 2 comprimidos de nirmatrelvir com 1 comprimido de ritonavir por via oral duas vezes ao dia (de manhã e à noite). O blister para cada dia de tratamento está dividido em duas seções de cores diferentes para indicar quais os comprimidos que devem ser tomados a cada hora do dia – um lado para a dose da manhã (AM) e o outro lado para a dose da noite (PM).

Em pacientes com insuficiência renal moderada, a dose de Paxlovid deve ser reduzida para nirmatrelvir/ritonavir 150mg/100mg (1 comprimido de cada) duas vezes ao dia por 5 dias. O comprimido remanescente de nirmatrelvir deve ser dispensado de acordo com os requisitos locais.

• O tempo do tratamento dura 5 dias. Para cada dose, tome os 3 comprimidos juntos ao mesmo tempo.
• Engula os comprimidos inteiros. Não mastigue, quebre ou esmague os comprimidos. Paxlovid pode ser tomado com ou sem refeições.
• Se você tem doença renal, fale com seu médico para obter uma dose apropriada de Paxlovid.
• Se tiver doença renal moderada, necessitará de uma dose mais baixa de Paxlovid.
• Se tem doença renal grave, não deve tomar Paxlovid..
• Se você se sentir melhor mesmo que se sinta melhor, não pare de tomar Paxlovid sem falar com o seu médico.

Uso em crianças e adolescentes:

• Paxlovid não é utilizado no tratamento de crianças e adolescentes (com menos de 18 anos).

COMO FUNCIONA

Paxlovid é um medicamento antiviral usado no tratamento de COVID-19 leve a moderada. A COVID-19 é causada por um vírus (SARS-CoV-2, um coronavírus). Paxlovid impede que o vírus se multiplique nas células, e isso impede que o vírus se dissemine no corpo. Isso pode ajudar seu corpo a superar a infecção pelo vírus, e pode ajudá-lo a melhorar mais rapidamente. Paxlovid contém as substâncias ativas nirmatrelvir e ritonavir. O nirmatrelvir é ativo contra o vírus que causa a COVID-19. O ritonavir prolonga o efeito terapêutico do nirmatrelvir. Você deve falar com um médico se não se sentir melhor durante o tratamento com Paxlovid.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR O MEDICAMENTO PAXLOVID

Avisos e Precauções

O tratamento com Paxlovid pode fazer com que os medicamentos usados para tratar o HIV (vírus da imunodeficiência humana) se tornem menos eficazes.

Reação alérgica

Foi notificada anafilaxia (reação alérgica grave) e outras reações de hipersensibilidade [distúrbios causados pela resposta imune ocasionados por reações excessivas e indesejáveis; pode ocorrer por reação autoimune ou alergia (a um medicamento, por exemplo)] com Paxlovid.

Doença hepática

Informe o seu médico se você tem ou teve uma doença hepática. Não tome Paxlovid se tiver doença hepática grave.

Crianças e adolescentes

Não dê Paxlovid a crianças e adolescentes menores de 18 anos porque Paxlovid não foi estudado em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Paxlovid

Existem outros medicamentos que não podem se misturar com Paxlovid

Informe o seu médico se estiver tomando, tomou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos à base de plantas. Informe o seu médico se estiver tomando pílulas anticoncepcionais orais, pois pode ser necessário tomar precauções contraceptivas extras, como o uso de preservativo.

Fertilidade, gravidez e lactação

Paxlovid não é recomendado durante a gravidez. Não existe informação suficiente para garantir que

Paxlovid é seguro para utilização durante a gravidez, e não se sabe se Paxlovid irá prejudicar o seu bebê

enquanto estiver grávida.

Se está grávida, pensa que pode estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico.

Se você puder engravidar, recomenda-se que se abstenha de atividade sexual ou use contracepção de barreira eficaz enquanto estiver tomando Paxlovid e durante 7 dias após completar o tratamento com Paxlovid. Se estiver amamentando ou planeja amamentar, informe o seu médico antes de tomar este medicamento. A amamentação não é recomendada durante o tratamento, e por 7 (sete) dias após a última dose de Paxlovid. Isto porque não se sabe se Paxlovid passa para o leite materno, e assim será passado para o bebê.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas

Paxlovid não foi especificamente testado quanto aos seus possíveis efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Paxlovid contém lactose (um tipo de açúcar)

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Informações sobre o teor de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, essencialmente “isento de sódio”.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

CONTRAINDICAÇÕES

Não tome Paxlovid:

• Se tiver alergia ao nirmatrelvir, ritonavir ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado na parte – Composição – Excipientes).
• Se tem doença hepática ou renal grave.
• Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos. Tomar Paxlovid com estes medicamentos pode
• Causar efeitos secundários graves ou potencialmente fatais, ou afetar a forma como o Paxlovid funciona:
• Alfuzosina (usada para tratar sintomas de aumento da próstata).
• Petidina, propoxifeno (usados para aliviar a dor).
• Ranolazina [usada para tratar dor torácica crônica (angina)].
• Neratinibe, venetoclax, apalutamida (usados para tratar câncer).
• Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina (usados para tratar doenças cardíacas e corrigir batimentos cardíacos irregulares).
• Ácido fusídico (usado para tratar infecções bacterianas).
• Colchicina (usada para tratar a gota).
• Astemizol, terfenadina (usados para tratar alergias).
• Lurasidona (usada para tratar a depressão).
• Pimozida, clozapina, quetiapina (usadas para tratar esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão grave e pensamentos ou sentimentos anormais).
• Silodosina (usada para tratar hiperplasia prostática benigna).
• Eplerenona, ivabradina (usada para tratar doenças cardiovasculares).
• Diidroergotamina e ergotamina (usadas para tratar enxaquecas).
• Ergonovina, metilergonovina (usadas para parar o sangramento excessivo que pode ocorrer após o parto ou aborto).
• Cisaprida (usada para aliviar certos problemas estomacais).
• Lovastatina, sinvastatina, lomitapida (usadas para baixar o colesterol no sangue).
• Voclosporina (usada para reduzir a atividade ou eficiência do sistema imunológico).
• Eletriptana, ubrogepanto (usadas para tratar enxaqueca).
• Finerenona (usada para tratar problemas nos rins).
• Naloxegol (usado para reduzir os efeitos de medicamentos opioides).
• Avanafila, vardenafila [usados para tratar a disfunção erétil (também conhecida como impotência).
• Sildenafila [usado para tratar hipertensão arterial pulmonar (pressão alta na artéria pulmonar).
• Conazepam, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam, midazolam administrado por via oral (usados para aliviar a ansiedade e/ou problemas para dormir).
• Flibanserina (usada para tratar transtorno do desejo sexual hipoativo).
• Tolvaptano (usado no tratamento de problemas na função dos rins).
• Carbamazepina, fenobarbital, primidona, fenitoína (usados para prevenir e controlar convulsões).
• Rifampicina (usada para tratar tuberculose).
• Lumacaftor/ivacaftor (usados para tratar a fibrose cística).
• Erva de São João (Hypericum perforatum) (um remédio herbal usado para depressão e ansiedade).